《医药工业洁净厂房设计标准》（GB50457-2019）是中国国家标准，于2019年11月实施，适用于医药工业中制药、生物制品、医疗器械、卫生材料、化妆品等洁净厂房的设计。（喜格提示：右上角可下载标准文件）

该标准主要内容包括以下方面：

1、术语和定义：对与医药工业洁净厂房相关的术语和定义进行了界定和解释，为标准实施提供了统一的术语和概念。

2、洁净度等级和空气洁净度检测：规定了医药工业洁净厂房的洁净度等级和相应的空气洁净度检测方法和要求。

3、空气质量和换气次数：规定了医药工业洁净厂房内空气质量的要求和控制标准，以及相应的换气次数计算方法。

4、温湿度控制：规定了医药工业洁净厂房内温湿度的控制要求和标准。

5、建筑物和装修材料：规定了医药工业洁净厂房的建筑物和装修材料的选用要求和标准。

6、洁净厂房通风与空调系统：规定了医药工业洁净厂房通风与空调系统的设计、建造和运行管理要求。

7、洁净厂房照明系统：规定了医药工业洁净厂房照明系统的设计和要求。

8、空气过滤器：规定了医药工业洁净厂房内空气过滤器的选用、安装和检测要求。

9、空气淋浴间和人员换衣间：规定了医药工业洁净厂房内空气淋浴间和人员换衣间的设计和要求。

10、消毒和清洁：规定了医药工业洁净厂房内消毒和清洁的方法和要求。

11、设备和仪器：规定了医药工业洁净厂房内设备和仪器的选用和要求。

12、技术文件和记录：规定了医药工业洁净厂房的技术文件和记录的管理和要求。

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