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药厂净化车间建设标准
药厂净化车间的标准通常由国家、行业和企业自身制定的规定和标准组成。SICOLAB喜格列举一些通用的药厂净化车间标建设准:
一、洁净度等级
药厂净化车间的洁净度等级通常需要达到10万级别(100,000级)以上,甚至达到百万级别(1,000,000级)。
二、空气质量
药厂净化车间的空气质量需要符合国家或地区制定的相关标准,如美国FDA(美国食品药品监督管理局)的GMP(药品质量管理规范)标准,欧洲药典的药品生产标准等。
三、空气流量
药厂净化车间的空气流量应该根据车间面积和洁净度等级来计算,通常需要达到6-12次/小时的换气量。
四、温湿度控制
药厂净化车间的温度和湿度需要控制在一定范围内,一般要求温度在18-25℃,相对湿度在45-65%。
五、地面、墙体和天花板
药厂净化车间的地面、墙体和天花板需要使用易清洁、防静电、不吸尘的材料,如环氧地坪、不锈钢墙体等。
六、空气处理设备
药厂净化车间需要配置合适的空气处理设备和过滤器,以过滤和净化空气,达到洁净度等级要求。
七、人员控制和消毒
药厂净化车间需要进行严格的人员控制和消毒措施,以避免人员带入污染物质,如人员更衣室、洗手间、空气淋浴间等。
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