热门关键词:GMP洁净车间建设 实验室建设 实验室装修
一、客户需求(设计要求) 该项目位于中国深圳一个大型医药企业的新建厂区,占地面积为500平方米,用于CAR-T细胞的生产和研发。该车间设计按照GMP要求进行,旨在满足CAR-T细胞的生产和研发流程。 该车间设计要求如下: 1.洁净度要求高:根据生产要求,车间的洁净度需达到ISO7级别。...
一、客户需求 该实验室的建设目的是为了满足生产过程中对细胞培养、分离、培养液处理等方面的要求,同时保证实验操作的稳定性和可重复性。...
该家干细胞生产企业,正在开展干细胞药物的研究和开发、储存。客户的干细胞药物需要在GMP环境下进行生产,以确保产品的质量和安全性。因此,客户需要一个GMP车间,能够满足以下要求:...
该企业专注于抗衰细胞的生物技术研究与生产,需要建设一座GMP洁净室,以确保其生产的产品符合相关质量标准,同时避免外部污染对产品造成影响。客户需要符合以下参数要求:...
1、洁净车间等级应为ISO7级,确保细胞培养环境的洁净度和稳定性。 2、车间应有严格的人员和物料进出规定,保证无菌条件下的细胞培养和操作。 3、车间应具备适宜的温度、湿度、气体和压力控制系统,以确保细胞培养条件的稳定性和一致性。...