深圳北芯生命科技股份有限公司（“北芯”）成立于2015年12月，总部位于深圳市，是致力于为心血管疾病诊疗带来变革、提供精准解决方案的行业领先的国家高新技术企业，是首家且唯一一家同时具备心血管腔内功能学和影像学产品组合的国产医疗科技企业。

北芯凝聚了五百余位国际、国内医疗器械产业经验丰富的中青年骨干团队，产品包括了中国首个获国家药监局批准的国产血流储备分数（FFR）测量系统，中国首个自主创新的60MHz高速血管内超声（IVUS）系统，以及具有创新设计、性能极致、比肩国际最高水准的微导管产品组合等，已注册产品获得“科技部国家重点研发计划-数字诊疗装备研发专项”项目支持或获得国家创新医疗器械产品特别审查程序资质。

一、客户需求
该家心血管疾病诊疗企业希望建立一个符合GMP要求的生产线，用于生产心血管疾病治疗药物。生产线需要满足以下要求：
1、清洁度高：生产线中需要进行药物制剂、灌装、包装等工序，要求生产环境洁净度高，确保产品的质量和安全。
2、自动化程度高：希望尽可能减少人为操作，降低人为污染和人员卫生条件要求，提高生产效率和一致性。
3、环保节能：希望生产线在满足GMP要求的前提下，能够实现节能环保，减少废水、废气、噪声等对环境的污染。
二、GMP车间设计建设详细解决方案
针对上述客户需求，我们设计了以下的GMP车间设计建设详细解决方案：
1、车间整体布局：根据生产流程和工艺要求，合理规划车间内的生产区、无菌区、辅助区等区域，确保车间流线顺畅，减少人员和物料交叉污染。
2、洁净室设计：根据生产工艺和环境要求，设计了符合GMP要求的洁净室，使用HEPA过滤器和压差控制系统，保证生产环境的洁净度。
3、自动化生产线：引入智能化、自动化生产线，减少人为干预，降低人为污染和人员卫生条件要求，提高生产效率和一致性。
4、设备选择：选用符合GMP要求的生产设备，确保生产过程中的安全性和可靠性。
5、废气、废水处理：配备符合标准的废气处理设备、废水处理设备，保证生产过程中废气、废水的处理达到环保要求。

三、工程图示

深圳喜格SICOLAB公司提供净化装修方案、净化工程规划设计、净化洁净车间设计、GMP车间装修、无尘车间设计、无尘车间装修、洁净室设计、洁净厂房装修等服务，我们在生物医药、生物制药、医疗器械、电子工业、干细胞、医院医疗行业积累了17年经验，我们的净化设计团队拥有丰富的实践经验，能够为客户提供专业、高效的净化工程设计建设装修施工服务。400-8879-829