东莞市恩联干细胞生物科技研究院成立于2018年10月08日，注册地位于东莞市南城，经营范围包括干细胞抗衰老研究；干细胞制备与储存研究；干细胞建系、全能性维持和调节的分子机理研究；细胞制剂及相关产品的制备、成果转化；生物技术开发服务；细胞生物技术、创新药物的研发、技术转让、技术服务、技术咨询；细胞系列技术工程产品的研发、制造、成果转化;再生医学抗衰老研究服务。

什么是干细胞
生物体内，存在着很多的干细胞，干细胞在需要的时候，就会分裂出新细胞，以替代死亡的细胞，保持着人体的稳定。干细胞可以变成任何一种组织—如骨骼、肌肉、神经、皮肤和毛发等。也就是说，细胞具有再生各种组织器官潜在功能。

怎么获取干细胞?
间充质干细胞（MSC），是干细胞家族中的重要成员。间充质干细胞的获取途径多种多样：脐带和胎盘间充质干细胞主要是宝宝出生时，从剪断的脐带/胎盘组织中提取的；牙髓干细胞主要从6~12岁儿童自然脱落的乳牙、成人的智齿等牙齿中获取；脂肪干细胞可以从人体脂肪中提取等。

一、客户参数需求
该家干细胞生产企业，正在开展干细胞药物的研究和开发、储存。客户的干细胞药物需要在GMP环境下进行生产，以确保产品的质量和安全性。因此，客户需要一个GMP车间，能够满足以下要求：
1、生产干细胞的车间要求洁净度高，能够达到100级的空气洁净度和级别B的微生物洁净度。
2、车间需要能够控制温度、湿度和压差，以保持生产过程的稳定性和一致性。
3、车间需要配备自动化的生产设备和检测设备，以确保生产过程的准确性和可追溯性。
4、车间需要具有完善的管理系统，能够满足GMP的要求，并具有完善的记录和档案管理系统。
二、干细胞GMP车间设计建设解决方案
根据客户的需求，喜格设计了以下GMP车间的建设方案：
1、GMP车间空间规划：根据生产流程，将车间划分为原材料准备区、细胞培养区、细胞分离区、灭菌区、产品包装区等不同的区域，确保生产过程的无菌性和交叉污染的防止。
2、空调系统：根据车间要求，设计了高效的空气处理系统，通过多级过滤和正压送风系统，确保车间空气达到100级的空气洁净度和级别B的微生物洁净度。并且根据车间要求，安装了自动化的温度、湿度和压差控制系统，确保车间环境的稳定性和一致性。
3、设备配置：选用了最先进的自动化生产设备和检测设备，以确保生产过程的准确性和可追溯性。如自动化细胞培养系统、细胞分离设备、灭菌器等。
4、管理系统：车间采用GMP标准的管理体系，包括人员培训、文件记录、档案管理等环节的管控。并且配备了完善的环境监测系统和警报系统，能够实时监测车间的温湿度、压差、空气洁净度和微生物水平，确保车间环境的稳定性和生产质量的可控性。

三、工程图示

深圳喜格SICOLAB公司提供净化装修方案、净化工程规划设计、净化洁净车间设计、GMP车间装修、无尘车间设计、无尘车间装修、洁净室设计、洁净厂房装修等服务，我们在生物医药、生物制药、医疗器械、电子工业、干细胞、医院医疗行业积累了17年经验，我们的净化设计团队拥有丰富的实践经验，能够为客户提供专业、高效的净化工程设计建设装修施工服务。400-8879-829